Правительство РФ утвердило новый перечень стратегически важных лекарств: полный разбор

Правительство Российской Федерации утвердило обновлённый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) на период до 2030 года. Соответствующее распоряжение № 942‑р от 23 апреля 2026 года подписал председатель правительства Михаил Мишустин. В новый список вошло 206 международных непатентованных наименований (МНН), что на девять позиций меньше, чем в предыдущем перечне, утверждённом в 2020 году. Это не просто бюрократическое обновление. За каждым наименованием препаратов, которые входят в перечень стратегически важных лекарств, стоит гарантия государства: полный цикл производства этого лекарства должен быть обеспечен на территории России, а его закупки для больниц и поликлиник будут иметь приоритет перед импортными аналогами. Разбираем, что это за список, какие болезни он охватывает и что изменится для конкретного пациента.

Что такое стратегически значимые лекарства и зачем нужен новый перечень?

Стратегически значимые лекарственные средства — это препараты, необходимые для приоритетного обеспечения системы здравоохранения при лечении и профилактике заболеваний, в том числе самых распространённых в стране. Сам термин был закреплён в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» (№ 268‑ФЗ от 23 июля 2025 года). Однако для того, чтобы список заработал, правительству предстояло разработать чёткие правила: какой препарат считать стратегически значимым и как часто пересматривать перечень.

Новые правила и критерии формирования перечня СЗЛС были утверждены постановлением Правительства РФ № 277 от 17 марта 2026 года. В соответствии с ними, в перечень могут быть включены только те препараты, которые одновременно:

• зарегистрированы в России или ЕАЭС;
• входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
• закупаются для государственных и муниципальных нужд не менее трёх последних лет.

Для разных разделов перечня также действуют дополнительные критерии, касающиеся организации полного цикла производства на территории РФ, включая синтез фармацевтических субстанций.

Таким образом, новый перечень СЗЛС — это не просто список «важных» лекарств, а инструмент госполитики, который призван гарантировать, что критически важные препараты всегда будут в наличии в российской больнице или аптеке, независимо от колебаний курсов валют и санкционного давления.

На какие группы заболеваний направлен новый перечень?

Как отметил Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами 27 апреля 2026 года, перечень охватывает важнейшие препараты, которые применяются в первую очередь для помощи пациентам с тяжёлыми недугами:

• Онкология: лекарства для химиотерапии и таргетной терапии, в том числе такие сложные биотехнологические препараты, как трастузумаб (при раке молочной железы) и бевацизумаб (при колоректальном раке), которые включены во второй раздел перечня.
• Сердечно-сосудистые заболевания: антикоагулянты (например, ривароксабан) и гипогликемические средства (дапаглифлозин), также входящие в перечень СЗЛС.
• Неврологические болезни: препараты для лечения нервной системы, в том числе и противотревожные препараты.
• Опасные инфекции и социально значимые заболевания: вакцины национального календаря, препараты для лечения ВИЧ, гепатитов B и C, туберкулёза. Кроме того, в перечень вошли лекарства для лечения особо опасных инфекций.

Как формировался новый перечень стратегически значимых лекарств?

Разработка перечня велась межведомственной комиссией под председательством заместителя министра здравоохранения РФ Сергея Глаголева. В состав комиссии вошли представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Комиссия работала в соответствии с новыми правилами, утверждёнными в марте 2026 года.

Итоговый перечень состоит из двух разделов:

• Первый раздел включает 61 критически важный препарат массового применения, среди которых вакцины для национального календаря прививок, ряд антибиотиков (например, левофлоксацин), обезболивающие (морфин), иммуносупрессоры (азатиоприн) и средства для лечения туберкулёза (бедаквилин).
• Второй раздел — 145 позиций, в которые входят уникальные, в том числе инновационные и биотехнологические препараты, например, трастузумаб против рака молочной железы или инсулин аспарт.

Какие 9 препаратов исключены из перечня и почему?

Из обновлённого перечня исключены следующие 9 наименований:

• Бензатин бензилпенициллин (антибиотик)
• Бозентан (лёгочная гипертензия)
• Прокарбазин (противоопухолевое)
• Проурокиназа (тромболитик)
• Пэгинтерферон альфа-2а (противовирусное)
• Тенектеплаза (тромболитик)
• Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (иммуномодулятор)
• Цепэгинтерферон альфа-2b (противовирусное)
• Эпинефрин (адреналин)

Исключение этих препаратов не означает, что они перестанут применяться в медицине или исчезнут из закупок. Решение комиссии основано на пересмотре критериев стратегической значимости в соответствии с постановлением № 277 от 17 марта 2026 года. Часть исключённых препаратов, вероятно, не соответствует новым требованиям: возможно, их полный цикл производства не локализован в России в достаточной степени, или они перестали закупаться централизованно в необходимых объёмах. Например, бозентан (для лечения лёгочной гипертензии) производится в РФ только по стадии «готовой лекарственной формы» без синтеза субстанции, что не соответствует критериям второго раздела. Постановление предусматривает механизм пересмотра перечня — по мере развития отечественных производств исключённые позиции могут быть возвращены.

Какие меры господдержки и преимущества получат препараты из перечня?

Включение лекарства в перечень СЗЛС — это не почётный статус, а реальные финансовые и регуляторные механизмы, которые делают препарат более доступным для пациентов.

1. Полный цикл производства в России с господдержкой
Полный цикл производства каждого препарата из перечня должен быть обеспечен на территории страны, а организация их производства будет осуществляться с господдержкой. Она может выражаться в субсидировании процентных ставок по кредитам на строительство заводов, льготных займах Фонда развития промышленности, предоставлении налоговых льгот. В сочетании с требованием о полной локализации этот механизм напрямую работает на технологический суверенитет страны в фармацевтике.

2. Приоритет при государственных закупках
Лекарства, вошедшие в перечень, будут иметь приоритет при госзакупках для нужд больниц, поликлиник и других медицинских учреждений. Это означает, что при проведении тендера государственный заказчик обязан в первую очередь рассмотреть отечественные препараты из списка СЗЛС. Данная мера направлена на замещение импортных аналогов и гарантирует стабильный сбыт для российских производителей, что стимулирует развитие отрасли.

3. Стимулирование экспортного потенциала
Одна из целей включения препаратов в перечень — реализация экспортного потенциала российской фармацевтической промышленности. Успешное развитие производства стратегически значимых лекарств позволит российским компаниям участвовать в международных тендерах, особенно в рамках ЕАЭС, и наращивать поставки на внешние рынки, становясь полноценными глобальными игроками.

4. Сохранение стабильности поставок и лекарственная независимость
Главное для пациента — это уверенность в том, что жизненно важное лекарство будет в наличии в его больнице или поликлинике даже в условиях санкций или экономической нестабильности. Перечень СЗЛС как раз и призван исключить сбои поставок и укрепить технологический суверенитет РФ.

Какие цели фармстратегии до 2030 года и что изменилось с новым перечнем?

Новый перечень СЗЛС является одним из ключевых инструментов реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года. Стратегия предполагает обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности за счёт локального производства значимых лекарственных средств.

Целевые показатели Стратегии — увеличение доли лекарств российского производства в общем объёме потребления с 61,8% до 66,6% к 2030 году, а также достижение доли отечественных препаратов из перечня ЖНВЛП, производимых по полному циклу, в размере 80%. Новый перечень СЗЛС, сформированный в соответствии с утверждёнными критериями, создаёт правовую и организационную основу для достижения этих целей.

Мини-кейс: как новая система повлияет на пациента с онкологическим заболеванием

Проблема: Пациентка 58 лет с HER2-положительным раком молочной железы нуждается в проведении таргетной терапии препаратом «трастузумаб» на 3–4 цикла. Ещё несколько лет назад российские клиники закупали в основном импортный оригинальный трастузумаб («Герцептин» швейцарского производства). Однако с 2022 года возникли логистические сложности, цена препарата в закупках выросла (импортный курс), а иногда возникали перебои с поставками: партия могла задержаться на таможне, и пациентка рисковала пропустить жизненно важный цикл терапии, а приёмные отделения онкодиспансера были завалены заявками на импортозамещение, но не всегда могли оперативно сориентироваться на альтернативы.

Применённое решение: С включением трастузумаба в новый перечень СЗЛС ситуация меняется кардинально. Теперь трастузумаб должен производиться в России по полному циклу (с синтезом субстанции), а его закупки для государственных нужд получают приоритет. На практике это означает, что любая больница, проводя тендер на закупку препаратов для терапии рака молочной железы, обязана в первую очередь рассматривать отечественный трастузумаб из перечня СЗЛС (перечень не привязан к конкретному производителю, а использует международное непатентованное наименование, поэтому в тендерах могут участвовать несколько российских производителей с воспроизведёнными аналогами). Цена на отечественный трастузумаб, как правило, ниже импортного аналога, а перебои в поставках маловероятны, так как производство локализовано внутри страны. Кроме того, господдержка производителей может субсидировать расширение мощностей, чтобы обеспечить регионы квотами и создать необходимые стратегические запасы препарата в системе госрезерва.

Результат: Благодаря новому перечню СЗЛС, пациентка получает полный курс трастузумаба без задержек, вызванных перебоями с импортом, государство экономит миллионы рублей на закупках (замещая более дорогой импорт), а отечественный производитель получает стабильный госзаказ и может планировать развитие. Это и есть цель нового перечня — лекарственная безопасность для каждого пациента.

FAQ: Часто задаваемые вопросы о новом перечне стратегически важных лекарств

Будущее импортозамещения: технологический суверенитет в фармацевтике

Утверждение нового перечня стратегически значимых лекарств — это не разовая акция, а важный этап в реализации долгосрочной государственной политики, направленной на обеспечение лекарственной безопасности России. Как подчеркнул Михаил Мишустин, государство будет и дальше повышать долю собственных разработок, расширять возможности отечественной фармацевтической отрасли, чтобы исключить сбои поставок медикаментов в аптеки и больницы.

Новый перечень СЗЛС — это не просто список из 206 препаратов. Это дорожная карта, которая показывает, производство каких лекарств является приоритетным для страны в ближайшие годы. Для пациента это гарантия наличия эффективного и безопасного препарата в поликлинике или стационаре. Для бизнеса — чёткий сигнал, куда инвестировать в разработку и производство, с поддержкой на всех этапах — от лаборатории до приёмочного покоя. В конечном счёте нововведение должно сделать систему здравоохранения более устойчивой, а российскую фармотрасль — технологически независимой и конкурентоспособной на международной арене.