Правительство РФ предложило отказаться от простой электронной подписи для меддокументов: что изменится

27 августа 2026 года Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который меняет правила подписания электронных медицинских документов. Документ предлагает постепенный отказ от простой электронной подписи через ЕСИА при оформлении информированного добровольного согласия (ИДС) на медицинское вмешательство, отказа от него и информационного листка пациента. Вместо неё вводится усиленная неквалифицированная электронная подпись (УНЭП ИЭП), доступная через приложение «Госключ» на портале «Госуслуги». Переходный период продлится до 1 марта 2028 года. Разбираем, что меняется, чем отличается новый вид подписи и как это отразится на пациентах и клиниках.

Что за законопроект внесло Правительство РФ и какие документы он затрагивает?

27 августа 2026 года Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 1327132-8, который вносит изменения в два ключевых федеральных закона: № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Изменения касаются трёх видов медицинских документов:

• Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство.
• Отказ от медицинского вмешательства.
• Информационный листок пациента — документ, который выдаётся при назначении лекарственного препарата.

Законопроект вводит дополнительный способ подписания этих документов — усиленную неквалифицированную электронную подпись (УНЭП ИЭП). При этом предполагается постепенный отказ от использования простой электронной подписи через ЕСИА.

Чем УНЭП ИЭП отличается от простой электронной подписи?

Главное отличие — в уровне безопасности и надёжности. Простая электронная подпись (ПЭП) через ЕСИА создаётся с помощью логина и пароля и не даёт полной гарантии того, что документ подписан именно конкретным человеком и не был изменён после подписания.

УНЭП ИЭП, напротив, создаётся с использованием средств электронной подписи, сертифицированных ФСБ России. Это обеспечивает:

• высокий уровень безопасности и надёжности документа;
• однозначную идентификацию лица, подписавшего документ;
• защиту от несанкционированных изменений после подписания.

При этом УНЭП ИЭП не требует получения квалифицированного сертификата в удостоверяющем центре — она доступна через мобильное приложение «Госуслуги» на базе технологии «Госключ». По данным разработчиков, «Госключ» уже установлен более чем на 100 млн устройств.

Когда произойдёт отказ от простой электронной подписи?

Законопроект предусматривает переходный период до 1 марта 2028 года. В течение этого времени медицинские организации смогут адаптировать свои информационные системы к новым требованиям. До 1 марта 2028 года пациенты смогут продолжать использовать простую электронную подпись, если ключ к ней был получен при личной явке.

После завершения переходного периода простая электронная подпись для подписания ИДС, отказов и информационных листков будет полностью заменена на УНЭП ИЭП (или УКЭП).

Какие преимущества даёт новый вид подписи для пациентов и клиник?

По мнению разработчиков законопроекта, внедрение УНЭП ИЭП должно повысить доступность, качество и оперативность предоставления медицинских услуг. Рассмотрим конкретные преимущества.

Для пациентов

• Упрощение дистанционного взаимодействия. Пациенты смогут подписывать согласия и информационные листки через «Госуслуги» без личного визита в клинику.
• Повышенная юридическая защита. УНЭП ИЭП гарантирует, что документ не будет изменён после подписания, а подпись принадлежит именно конкретному пациенту.
• Использование уже знакомого интерфейса. Технология доступна через приложение «Госуслуги», которое установлено у большинства россиян.

Для медицинских организаций

• Снижение административной нагрузки. Автоматизация подписания документов сокращает время на оформление.
• Повышение юридической надёжности. УНЭП ИЭП исключает споры о подлинности подписи.
• Адаптация к цифровым стандартам. Переход на более безопасный вид подписи соответствует общему тренду цифровизации здравоохранения.

Какие риски и вызовы связаны с переходом на УНЭП ИЭП?

Несмотря на очевидные преимущества, переход на новый вид подписи создаёт определённые сложности.

• Техническая готовность клиник. Не все медицинские организации успеют адаптировать свои информационные системы к 1 марта 2028 года, особенно в отдалённых регионах.
• Цифровая грамотность пациентов. Пожилые люди и пациенты, не пользующиеся «Госуслугами», могут испытывать трудности с использованием УНЭП ИЭП.
• Доступность смартфонов и интернета. Для использования «Госключа» требуется мобильное устройство и доступ в интернет, что есть не у всех.
• Переходный период. До 1 марта 2028 года будут действовать два параллельных способа подписи, что может создавать путаницу.

Мини-кейс: как новый порядок изменит взаимодействие пациента и клиники

Проблема: Пациентка 45 лет нуждается в плановой операции. Для её проведения требуется подписать информированное добровольное согласие. Раньше ей приходилось приезжать в клинику лично или подписывать документ простой электронной подписью через ЕСИА, что не давало полной юридической гарантии.

Решение по новому порядку: После вступления законопроекта в силу (после переходного периода) пациентка сможет подписать согласие через приложение «Госуслуги» с использованием УНЭП ИЭП («Госключ»). Для этого ей достаточно открыть приложение, подтвердить подпись и отправить документ в клинику. Врач получает юридически значимый документ с гарантией подлинности, а пациентка экономит время на поездку.

Результат: Процесс оформления согласия занимает 2–3 минуты вместо нескольких часов (с учётом дороги и ожидания). Юридическая надёжность документа повышается, а клиника снижает административную нагрузку.

FAQ: Часто задаваемые вопросы об отказе от простой электронной подписи

Заключение: новый уровень цифровой безопасности в медицине

Законопроект, внесённый Правительством РФ в Госдуму, знаменует переход к более безопасному и юридически надёжному способу подписания электронных медицинских документов. Отказ от простой электронной подписи через ЕСИА в пользу усиленной неквалифицированной электронной подписи (УНЭП ИЭП) через «Госключ» призван:

• исключить возможность подделки подписи;
• гарантировать неизменность документа после подписания;
• ускорить дистанционное взаимодействие пациента и клиники;
• повысить общий уровень цифровой безопасности в здравоохранении.

Переходный период до 1 марта 2028 года даёт медицинским организациям и пациентам время на адаптацию. Как отмечают разработчики, «использование таких технологий повысит доступность, качество и оперативность предоставления медицинских услуг гражданам».